京都府立医科大学皮膚科では、皮膚悪性腫瘍と診断された患者さんを対象に皮膚悪性腫瘍患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後に関する臨床研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的

 この研究の目的は、皮膚悪性腫瘍患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後等を検討し、腫瘍マーカー、予後相関因子を検索することです。これにより、それぞれの皮膚悪性腫瘍の性質や特徴、抗癌剤に対する反応などを解析できるようになり、今後のがん治療のさらなる発展に大いに貢献できる可能性を秘めています。

研究の方法

・対象となる方について 2000年1月1日より2020年3月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で皮膚悪性腫瘍と診断された患者様が対象となります ・研究期間：医学倫理審査委員会承認後から2022年3月31日 ・方法  カルテを用いて、患者様の年齢・検査結果・症状・治療法などの診療情報を調査いたします。この調査で取り扱う診療情報はすべて匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。この調査によって得られた情報は、本研究の目的以外には使用いたしません。 ・研究に用いる試料・情報について  情報：病歴、抗がん剤治療の治療歴、副作用等の発生状況、カルテ番号　等 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究担当者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　浅井純）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。　

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 教授・加藤則人 ・研究担当者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 准教授・益田浩司 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 講師・浅井純 京都府立医科大学 / 人体病理学部門 / 病院教授・小西英一

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2022年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科 職・氏名　講師・浅井 純　　　　 電話：075-251-5040 (皮膚科外来) 受付時間　午前９時から午後５時

 今回、京都府立医科大学は、皮膚悪性腫瘍患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後等に関する臨床研究を実施いたします。

研究機関

京都府立医科大学皮膚科学教室

研究責任者

京都府立医科大学 皮膚科学教室　 教授 加藤 則人

研究の目的

この研究の目的は、皮膚悪性腫瘍患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後等を検討することです。これにより、それぞれの皮膚悪性腫瘍の性質や特徴、抗癌剤に対する反応などを解析できるようになり、今後のがん治療のさらなる発展に大いに貢献できる可能性を秘めています。

研究の方法

・対象となる患者様について 平成12年1月1日より平成32年3月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で皮膚悪性腫瘍と診断された患者様が対象となります。研究期間は令和4年3月31日までとなります。 ・方法について  カルテを用いて、患者様の年齢・検査結果・症状・治療法などの診療情報を調査いたします。この調査で取り扱う診療情報はすべて匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。この調査によって得られた情報は、本研究の目的以外には使用いたしません。 ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、平成３４年３月３１日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。  本研究に登録された方につきましては、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手、閲覧いただくことができます。（ただし、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内に限ります）ご希望の方は、資料を印刷し、お渡しいたしますので、下記までご連絡ください。  本研究は、京都府立医科大学医学倫理審査委員会において、適切な研究であると承認されています。この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。

連絡先

京都府立医科大学皮膚科学教室 学内講師・浅井　純 電話：075-251-5586

 今回、京都府立医科大学は、京都大学大学院医学研究科（クリニカルバイオリソース研究開発講座 特定教授　井上正宏）と共同で皮膚悪性腫瘍細胞株樹立に関する研究を実施いたします。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的

 この研究の目的は、皮膚悪性腫瘍の細胞株の樹立です。細胞株とは、生体から単離した細胞や、遺伝子などに何らかの手を加えた細胞が、一定の性質を保ったまま、長期間にわたって安定的に増殖・培養できる状態になったものです。がん細胞から細胞株が樹立できると、そのがんの性質や特徴、抗癌剤に対する反応などを試験管内で検討できるようになり、今後のがん治療のさらなる発展に大いに貢献できる可能性を秘めています。

研究の方法

・対象となる方について  医学倫理審査委員会承認日から2024年3月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で皮膚悪性腫瘍に対する手術を受けられた２０歳以上の患者様が対象となります。性別は問いません。 ・研究期間：医学倫理審査委員会承認後から2024年3月31日 ・方法  外科的切除が予定されている直径2cm以上の皮膚悪性腫瘍病変を持つ２０歳以上の患者を対象とします。性別は問いません。手術で病変を摘出後、腫瘍の一部を採取し、細胞株の樹立を試みます。腫瘍の採取時には、切除断端の病理学的評価に支障を来さないように配慮し、採取する大きさは1cm3以下にとどめます。採取した腫瘍組織は、京都府立医科大学皮膚科学教室研究室もしくは京都大学大学院医学研究科クリニカルバイオリソース研究開発講座にて腫瘍細胞を分離し、腫瘍組織から細胞‐細胞間接着を維持したまま癌細胞を高純度かつ高生存率で取り出し培養することができるCTOS法と呼ばれる新しい三次元癌初代培養法での培養を試みます。培養に成功した癌細胞については遺伝子解析（エキソーム、RNAシーケンス解析）を行います。 本研究により、手術の方法や切除範囲が変更となることはなく、通常の診療を超える医療行為は伴いません。 ・研究に用いる試料・情報について  試料：手術により摘出した検体のうち、腫瘍部分と切除断端部の健常組織を用います（大きさはそれぞれ1cm3以下）。 ・外部への試料・情報の提供  採取した試料の一部は、京都大学大学院医学研究科クリニカルバイオリソース研究開発講座と共同で更に詳しい解析（どのような抗癌剤が効きやすいか、どういった機序で増殖や転移をきたすか等の機能解析）を行う予定です。提供の際、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。  京都大学大学院医学研究科クリニカルバイオリソース研究開発講座　  特定教授　井上正宏 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんの試料をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  研究実施者ですら、個人を特定する情報に接することなく研究が実施されます。 また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究代表者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　加藤則人）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  患者さんの試料は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科学教室において教授・加藤則人の下、研究発表後５年間保存させていただいた後、樹立された細胞株以外の試料（健常部の皮膚や、組織から抽出したDNA、RNA等）については研究用の番号等を削除し、廃棄します。  樹立された細胞株は、将来新たな研究を行う際の貴重な試料や情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な試料・情報として利用させていただきたいと思います。また、研究発表後５年を超えて細胞株を保管する場合、細胞バンク等に保管を依頼する場合があります。得られた細胞株を細胞バンクや他の研究機関に提供する場合は、個人を特定できる情報が含まれないようにした上で提供させていただきます。細胞株を細胞バンクに預託する場合や新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。　

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 皮膚科学教室 教授 加藤 則人 ・実施担当者 福井大学 / 皮膚科 / 長谷川稔 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 講師・浅井　純 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 学内講師・小森敏史 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 助教・丸山彩乃 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 助教・大下彰史 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 助教・荒川幸保 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 大学院生・日置麻里 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 大学院生・金子由佳 ・共同研究機関 京都大学大学院医学研究科クリニカルバイオリソース研究開発講座 特定教授 井上正宏 特定助教 近藤純平

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2024年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 ・連絡先 京都府立医科大学皮膚科学教室 職・氏名　講師・浅井　純 電話：075−251−5586

今回、京都府立医科大学は、共同研究施設とともにメルケル細胞癌の発症、病期、治療、予後に関する疫学調査を実施いたします。

研究機関

佐賀大学医学部内科学皮膚科、弘前大学大学院医学研究科皮膚科学講座、秋田大学大学院医学系研究科皮膚科学・形成外科学講座、岩手医科大学皮膚科学講座、東北大学大学院医学系研究科神経感覚器病態皮膚科学分野、群馬大学大学院医学系研究科皮膚科学、埼玉医科大学皮膚科、信州大学医学部皮膚科、名古屋市立大学大学院医学研究科加齢・環境皮膚科学分野、三重大学医学部皮膚科、京都大学医学部附属病院皮膚科、京都府立医科大学皮膚科学教室、大阪市立大学大学院医学研究科皮膚病態学、国立病院機構大阪医療センター皮膚科、兵庫県立がんセンター皮膚科、鳥取大学医学部感覚運動医学講座皮膚病態学分野、久留米大学医学部皮膚科、熊本大学大学院生命科学研究部皮膚病態治療再建学分野

研究責任者

佐賀大学医学部内科学皮膚科 / 教授・成澤 寛

研究の目的

 この研究の目的は、メルケル細胞癌の発症、病期、治療、予後に関する疫学調査を行うことです。これにより、メルケル細胞癌の性質や特徴、抗癌剤に対する反応などを解析できるようになり、今後のがん治療のさらなる発展に大いに貢献できる可能性を秘めています。

研究の方法

・対象となる患者様について  2005年1月1日より2014年12月31日までの間に、京都府立医科大学を含む共同研究施設においてメルケル細胞癌と診断された患者様が対象となります。研究期間は2020年3月31日までとなります。 ・方法について  カルテを用いて、患者様の年齢・検査結果・症状・治療法などの診療情報を調査いたします。この調査で取り扱う診療情報はすべて匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。この調査によって得られた情報は、本研究の目的以外には使用いたしません。 　　  ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、2022年3月31日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。  本研究に登録された方につきましては、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手、閲覧いただくことができます。（ただし、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内に限ります）ご希望の方は、資料を印刷し、お渡しいたしますので、下記までご連絡ください。  本研究は、京都府立医科大学医学倫理審査委員会において、適切な研究であると承認されています。この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。　

連絡先

京都府立医科大学皮膚科学教室 講師・浅井 純 電話：075-251-5586

 今回、京都府立医科大学は、慢性炎症性皮膚疾患患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後等に関する臨床研究を実施いたします。

研究機関

京都府立医科大学皮膚科学教室

研究責任者

京都府立医科大学 皮膚科学教室　 教授 加藤 則人

研究の目的

 この研究の目的は、慢性炎症性皮膚疾患患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後等を検討することです。これにより、それぞれの慢性炎症性皮膚疾患の性質や特徴、治療薬に対する反応などを解析できるようになり、今後の治療のさらなる発展に大いに貢献できる可能性を秘めています。

研究の方法

・対象となる方について 西暦2000年1月1日より西暦2016年3月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で乾癬、肉芽腫、アトピー性皮膚炎、慢性じんま疹などの慢性炎症性皮膚疾患と診断された患者様が対象となります。研究期間は西暦2022年3月31日までとなります。 ・方法について  カルテを用いた患者様の年齢・症状・治療法などの診療情報、各種画像検査を調査いたします。また、過去に生検・手術等で採取された病理標本を用いた病理学的検討を追加で行います。この調査で取り扱う診療情報はすべて匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。この調査によって得られた情報は、本研究の目的以外には使用いたしません。  ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、西暦２０２２年３月３１日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。  本研究に登録された方につきましては、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手、閲覧いただくことができます。（ただし、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内に限ります）ご希望の方は、資料を印刷し、お渡しいたしますので、下記までご連絡ください。  本研究は、京都府立医科大学医学倫理審査委員会において、適切な研究であると承認されています。この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。

連絡先

京都府立医科大学皮膚科学教室 講師・浅井 純 電話：075-251-5586

 今回、京都府立医科大学は、皮膚悪性黒色腫に関する研究「皮膚悪性黒色腫の臨床統計調査」を実施いたします。そのため、過去に京都府立医科大学附属病院で皮膚悪性黒色腫の治療を受けられた患者様の診療録を過去にさかのぼって調査させていただきたいと考えています。実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的

 皮膚悪性黒色腫は欧米に比べて本邦での発生数は少なく，単一施設での症例集積が困難な腫瘍の一つです。従って、多施設の症例を集積してその発生状況の傾向や、現在行われている検査や治療の妥当性について検討する必要があります。そこで、皮膚悪性黒色腫の症例数、新規発症数、発症年齢など基本的臨床統計の把握し、累積データから、病型の変動、検査法の使用頻度や精度の推定、治療成績の推移、生存率などの予後調査を行います。

研究の方法

・対象となる方について 2006年1月1日から2025年12月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で皮膚悪性黒色腫の治療を受けられた患者様が対象となります。 ・研究期間：医学倫理審査委員会承認後から2025年12月31日 ・方法 研究①全国定点調査では調査用紙を本研究の趣旨に賛同し、本研究計画に協力していただける全国の約100施設に送付します。各施設では調査項目を記入したうえで、事務局（筑波大学皮膚科）に送付します。事務局は各施設から送付された調査用紙を収集し、一括して登録します。 研究②全国追跡調査では、本研究の分担研究施設で倫理委員会等において本研究計画を承認していただける28施設の担当者が登録項目を列挙したWeb上の登録専用ホームページにアクセスし（大学病院医療情報ネットワーク研究センターのシステム）、調査項目を入力します。過去の登録症例は死亡まで追跡調査を行います。 ・研究に用いる試料・情報について  情報：病歴、抗がん剤治療の治療歴、副作用等の発生状況、カルテ番号　等 ・外部への試料・情報の提供  情報の提供は①全国定点調査では調査票に記入し、筑波大学に提供されます。②全国追跡調査ではUMINのシステムを使いWeb登録されます。 統括研究者 筑波大学 皮膚科 講師・藤澤康弘 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱い、被験者の秘密保護に十分配慮します。また、患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。情報の提供は①全国定点調査では調査用紙に記入し、筑波大学に郵送します。②全国追跡調査ではUMINのシステムを用いて登録します。情報自体および情報に関するアクセスログはUMINのサーバー上にて保管されます。情報を提供する場合はこの被験者の個人情報とは無関係の番号を使用し、被験者の個人情報が院外に漏れないよう十分配慮します。また、研究の結果を公表する際は、被験者を特定できる情報を含まないようにします。（UMIN登録番号：UMIN000028985）  なお、この研究で得られた情報は研究責任者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　浅井　純）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。　　 ・情報の保存について  カルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科学教室において研究責任者（講師・浅井　純）の下、5年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  保存した試料・情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な試料や情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な試料・情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。

研究組織

・京都府立医科大学における研究責任者 皮膚科 / 講師 / 浅井 純 ・共同研究機関 筑波大学 / 皮膚科 / 講師・藤澤康弘（統括研究者） 札幌医科大学 / 皮膚科 / 宇原 久 旭川医科大学 / 皮膚科 / 上原 治郎 北海道大学 / 形成外科 / 村尾 尚規 東北大学 / 皮膚科 / 藤村 卓 埼玉県立がんセンター / 皮膚科 / 石川 雅士 埼玉医科大学 / 皮膚科 / 土田 哲也 埼玉医科大学国際医療センター / 皮膚腫瘍科 / 山本 明史 東京大学 / 皮膚科 / 山田 大資 日本医科大学 / 皮膚科 / 帆足 俊彦 国立がんセンター中央病院 / 皮膚科 / 山崎 直也 信州大学 / 皮膚科 / 皆川 茜 新潟県立がんセンター / 皮膚科 / 竹之内 辰也 富山県立中央病院 / 皮膚科 / 八田 尚人 浜松医科大学 / 皮膚科 / 藤山 俊晴 県立静岡がんセンター / 皮膚科 / 清原 祥夫 岐阜大学 / 皮膚科 / 松山 かなこ 名古屋大学 / 皮膚科 / 横田 憲二 大阪市立大学 / 皮膚科 / 野間 直樹 神戸大学 / 皮膚科 / 藤原 進 産業医科大学 / 皮膚科 / 吉岡 学 九州大学 / 皮膚科 / 内 博史 福岡大学 / 皮膚科 / 柴山 慶継 熊本大学 / 皮膚科 / 尹 浩信 岡山大学 / 皮膚科 / 可持 達也 鹿児島大学 / 皮膚科 / 藤井 一恭

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2025年12月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科学教室 職・氏名　講師・浅井 純　　　　 電話：075-251-5040 (皮膚科外来：受付時間9:00〜 17 :00)

 京都府立医科大学皮膚科では、外科的切除をうけた皮膚有棘細胞癌の患者さんを対象に皮膚有棘細胞癌の修正切除範囲と予後に関する後方視的観察研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的

 有棘細胞癌は皮膚癌の一種で、日本人では高齢者の顔面に発症することが多いです。現在、本邦のガイドラインでは4-6mm以上離して切除されることが推奨されていますが、顔面では大きく離して切除することが難しいことも多いです。本研究では当院を含め10施設で、有棘細胞癌の切除範囲を狭くした場合の予後に関して検討し、今後切除範囲の縮小が可能か検討することを目的としています。情報は個人を特定できないようにしてから解析します。

研究の方法

・対象となる方について 2006年4月1日から2018年4月30日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で外科的切除を受けられた方 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2022年3月31日 ・方法 当院皮膚科において皮膚有棘細胞癌に対する外科的治療を受けられた方で、診療録（カルテ）より以下の情報を取得します。再発率や生存期間と取得した情報の関連性を分析し、皮膚有棘細胞癌における適切な切除範囲について調べます。 ・研究に用いる試料・情報について 情報：病歴、手術記録、血液検査結果、カルテ番号　等 ・外部への試料・情報の提供  本研究は、埼玉医科大学国際医療センター　皮膚腫瘍科・皮膚科をはじめとした多施設共同研究として行います。得られた情報は、埼玉医科大学国際医療センター　皮膚腫瘍科・皮膚科へ送付し更に詳しい解析を行う予定です。提供の際、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。 埼玉医科大学国際医療センター 皮膚腫瘍科・皮膚科 助教　馬場 夏希 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究責任者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　浅井　純）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  カルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科において研究責任者（講師・浅井純）の下、１０年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  保存した試料・情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な試料や情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な試料・情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。　　

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 教授・加藤 則人 ・研究代表（統括）者 埼玉医科大学国際医療センター / 皮膚腫瘍科・皮膚科 / 助教・馬場夏希 ・共同研究機関 福井大学 / 皮膚科 / 長谷川 稔 群馬大学 / 皮膚科 / 石川 治 旭川医科大学 / 皮膚科 / 山本 明美 独立行政法人国立病院機構鹿児島医療センター / 皮膚腫瘍科 / 松下 茂人 埼玉県立がんセンター / 皮膚科 / 大芦 孝平 名古屋市立大学 / 皮膚科 / 森田 明理 滋賀医科大学 / 皮膚科 / 田中 俊宏 福井県済生会病院 / 皮膚科 / 八代 浩

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2021年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科 職・氏名 講師・浅井 純 電話：075-251-5040 (皮膚科外来)

 京都府立医科大学皮膚科では、BRAF遺伝子変異を有する進行期悪性黒色腫で広く用いられているBRAF阻害剤・MEK阻害剤併用療法の臨床効果と有害事象の相関を評価・解析に関する研究（研究課題名：進行期悪性黒色腫に対するBRAF阻害剤・MEK阻害剤併用療法の効果についての後ろ向き観察研究）を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。 　

研究の目的

 BRAF遺伝子変異は欧米人に多く，アジア人では比較的少ないためアジア人におけるBRAF阻害剤療法の効果についての知見は少ないのが現状です．そのため、効果と有害事象の相関を評価・解析することは治療後の予後予測や、次の治療の決定などにも影響を与える可能性がありますので詳しく知る必要があります。

研究の方法

・対象となる方について 2010年4月1日から2019年8月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科でBRAF遺伝子変異を有する進行期悪性黒色腫と診断され、BRAF阻害剤による治療を受けた方に対して、臨床効果と有害事象の解析を行い評価します。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2024年3月31日 ・方法 診療録から、情報を得て効果と副作用について評価します。従って、これから研究の情報を得るために新たに検査などの侵襲的な行為をお願いする、または行うことはありません。 ・研究に用いる試料・情報について 診療録から、情報を得て効果と副作用について評価します。従って、これから研究の情報を得るために新たに検査などの侵襲的な行為をお願いする、または行うことはありません。 ・研究に用いる試料・情報について 情報：診断名，病期，部位，年齢，治療，効果，転帰，有害事象　等 ・外部への試料・情報の提供  研究は、東京都立駒込病院皮膚科をはじめとした多施設共同研究として行います。得られた情報は、筑波大学皮膚科へ送付し更に詳しい解析を行う予定です。提供の際、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究責任者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　浅井　純）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  カルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科において研究責任者（講師・浅井純）の下、１０年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  保存した試料・情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な試料や情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な試料・情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 講師・浅井 純 ・研究代表（統括）者 東京都立駒込病院 / 皮膚科 / 部長・吉野 公二 ・事務局 筑波大学 / 皮膚科 / 准教授・藤澤康弘 ・共同研究機関 1. 東北大学 皮膚科 藤村 卓 2. 自治医科大学 皮膚科 前川 武雄 3. 群馬大学 皮膚科 安田 正人 4. 国立がん研究センター中央病院 皮膚腫瘍科 山﨑 直也・並川 健二郎 5. 日本医科大学 皮膚科 帆足 俊彦 6. 名古屋市立大学 皮膚科 加藤 裕史 7. 京都大学 皮膚科 大塚 篤司 8. 岐阜大学 皮膚科 松山 かな子 9. 三重大学 皮膚科 中井 康雄 10. 和歌山県立医科大学 皮膚科 山本 有紀 11. 九州大学 皮膚科 伊東 孝通 12. 九州がんセンター 皮膚科 内 博史 13. 鹿児島医療センター 皮膚腫瘍科・皮膚科 松下 茂人 14. 岡山大学 皮膚科 加持 達弥 15. 久留米大学 皮膚科 猿田　寛

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2023年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科 職・氏名　講師・浅井 純 電話：075-251-5040 (皮膚科外来)

 京都府立医科大学皮膚科では、進行期悪性黒色腫で免疫チェックポイント阻害剤の併用療法を受けた患者さんを対象に、進行期悪性黒色腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法の効果についての後ろ向き観察研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的

 がんの免疫療法は従来の殺細胞性抗がん剤と異なり、自己の免疫を調節する薬剤であるため、自己免疫疾患のような不測の有害事象の出現や、出現時期の予測も困難です。一方で、白斑の出現のような有害事象の出現は予後良好を示す傾向があるとの報告もあり、有害事象の種類によっては薬剤の効果は何らかの相関があると考えられます。そのため、効果と有害事象の相関を評価・解析することは治療後の予後予測や、次の治療の決定などにも影響を与える可能性がありますので詳しく知る必要があります。あなたが受けている併用療法は効果も高い反面，有害事象も多く出る可能性がありますが，未だはっきりと判っていません．

研究の方法

・対象となる方について  2018年6月1日から2019年8月31日までの間に、京都府立医科大学皮膚科で進行期悪性黒色腫に対して免疫チェックポイント阻害剤の併用療法を受けられた16歳以上の方。性別は問いません。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2022年12月31日 ・方法 当院皮膚科において進行期悪性黒色腫に対して免疫チェックポイント阻害剤の併用療法を受けられた方で、診療録（カルテ）より以下の情報を取得します。治療効果、副作用と取得した情報の関連性を分析します。 また、本研究では、施設による治療成績などの情報の偏りを最小限にする目的で複数の施設で共同して研究を行います。情報は、個人が特定されないように保護された形式で共有します。 ・研究に用いる情報について  情報：診断名，病期，部位，年齢，治療，効果，転帰，有害事象等 ・外部への試料・情報の提供  情報は筑波大学皮膚科に提供され、詳しい解析を行います。提供の際、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。  情報の提供先  筑波大学 / 皮膚科 / 准教授・藤澤康弘　 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究責任者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　講師　浅井純）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  カルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科学教室において講師・浅井純の下、１０年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  本研究で得た情報を、将来、研究に用いる場合は改めて京都府立医科大学医学倫理審査委員会において承認を受けた後に使用します。

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 講師・浅井 純 ・研究分担者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 学内講師・小森 敏史 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 助教・大下 彰史 ・研究代表（統括）者 筑波大学 / 皮膚科 / 准教授・藤澤 康弘　 ・共同研究機関 1. 国立がん研究センター中央病院 皮膚腫瘍科 山﨑 直也・並川 健二郎 2. 名古屋大学 皮膚科 秋山 真志・横田 憲二 3. 大阪国際がんセンター 腫瘍皮膚科 爲政 大幾 4. 福岡大学 皮膚科 今福 信一・柴山 慶継 5. 熊本大学 皮膚科 尹 浩信・福島 聡 6. 札幌大学皮膚科 宇原 久・加藤 潤史 7. 京都大学 皮膚科 准教授 大塚 篤司 8. 信州大学 皮膚科 木庭 幸子・伊藤 美栄 9. 静岡がんセンター 皮膚科 清原 祥夫・吉川 周佐 10. 東京大学 皮膚科 佐藤 伸一・山田 大資 11. 新潟県立がんセンター新潟病院 皮膚科 竹之内 辰也 12. 埼玉医科大学 皮膚科 土田 哲也・緒方 大 13. 富山県立中央病院 皮膚科 八田 尚人 14. 慶應義塾大学 皮膚科 舩越 建 15. 九州大学 皮膚科 古江 増隆・伊東 孝通 16. 鹿児島医療センター 皮膚腫瘍科・皮膚科 松下 茂人・青木 恵美 17. 埼玉医科大学国際医療センター 皮膚腫瘍科・皮膚科 山本 明史・寺本 由紀子 18. 旭川医科大学 皮膚科 山本 明美・土井 春樹 19. 北海道大学 形成外科 山本 有平・林 利彦 20. がん・感染症センター都立駒込病院 皮膚腫瘍科 吉野 公二・上原 治朗 21. 九州がんセンター 皮膚科 内 博史 22. がん研有明病院 皮膚科 堤田 新 23. 三重大学 皮膚科 中井 康雄 24. 日本医科大学 皮膚科 帆足 俊彦 25. 自治医科大学 皮膚科 前川 武雄 26. 北里大学 皮膚科 増澤 真実子 27. 和歌山県立医科大学 皮膚科 山本 有紀 28. 名古屋市立大学 皮膚科 加藤 裕史 29. 北海道大学 皮膚科 柳　輝希

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2021年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科学教室 職・氏名　講師・浅井 純 電話：075−251−5586 対応可能時間：平日11時〜17時

 京都府立医科大学皮膚科では、化学療法を行った進行期悪性汗器官腫瘍の患者さんを対象に進行期悪性汗器官腫瘍に対する化学療法の効果と予後に関する後方視的研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。 　

研究の目的

 悪性汗器官腫瘍は皮膚がんの中でも稀な腫瘍であり、多くの場合は外科的切除により根治が可能ですが、リンパ節転移や遠隔転移をきたした場合、その希少性から有効性の高い薬剤の開発は進んでおらず、また、確立された治療方法もほとんどない状況です。  単一施設の解析では、患者さんの人数も少ないため、本研究では、群馬大学医学部附属病院皮膚科を中心として、全国30施設と共同で研究を行うことにより、悪性汗器官腫瘍に対して、化学療法を受けた方に対して、臨床効果と有害事象の解析を行い評価します。

研究の方法

・対象となる方について 京都府立医科大学附属病院皮膚科において2010年1月1日から2020年12月31日までに悪性汗器官腫瘍の診断で化学療法を受けられた方を対象に致します。 対象となることを希望されない方、もしくはその代理の方は、相談窓口（連絡先）へご連絡ください。希望されなかった方の情報は、研究には使用しません。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2025年3月31日 ・方法 当院皮膚科において進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法を受けられた方で、診療録（カルテ）より以下の情報を取得します。化学療法のレジメンと取得した情報の関連性を分析し、化学療法の効果について調べます。 ・研究に用いる情報について 情報：年齢、性別、原発巣部位、原発巣サイズ、病歴に関する情報（前治療歴、後治療歴）、臨床病期、転移部位、血液所見（治療前血清LDH値, CEA）、病理学的所見（病型）、治療（投与薬剤、期間、中断、放射線療法）、治療反応性・予後、副作用　等 ・外部への試料・情報の提供  本研究は、群馬大学医学部皮膚科をはじめとした多施設共同研究として行います。得られた情報は、群馬大学医学部皮膚科へ送付し更に詳しい解析を行う予定です。提供の際、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。 群馬大学医学部皮膚科　講師　安田　正人 ・個人情報の取り扱いについて  患者さんのカルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究責任者（京都府立医科大学　皮膚科学教室　加藤則人）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  カルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学皮膚科において研究責任者（教授・加藤則人）の下、１０年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  保存した試料・情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な試料や情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な試料・情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 教授・加藤 則人 ・研究代表（統括）者 群馬大学医学部 / 皮膚科 / 講師・安田 正人 ・所属機関名 / 氏名 群馬大学医学部附属病院皮膚科 / 安田 正人 群馬大学大学院医学系研究科皮膚科学 / 茂木 精一郎 群馬大学医学部附属病院 / 齋藤 晋太郎 群馬大学医学部附属病院 / 井上 裕太 国立がんセンター中央病院 皮膚腫瘍科 / 緒方 大 新潟県立がんセンター新潟病院 皮膚科 / 竹之内 辰也 都立駒込病院 皮膚腫瘍科 / 吉野 公二 大阪国際がんセンター 腫瘍皮膚科 / 爲政 大幾 埼玉医科大学国際医療センター 腫瘍皮膚科 / 中村 泰大 筑波大学 皮膚科 / 藤澤 康弘 静岡県立がんセンター 皮膚科 / 吉川 周佐 岩手医科大学 皮膚科 / 大西 正純 福井大学 皮膚科 / 飯野 志郎 京都大学 皮膚科 / 入江 浩之 兵庫県立がんセンター 皮膚科 / 高井 利浩 札幌医科大学 皮膚科 / 加藤 潤史 佐賀大学 皮膚科 / 永瀬 浩太郎 自治医科大学 皮膚科 / 前川 武雄 信州大学 皮膚科 / 木庭 幸子 熊本大学 皮膚科 / 福島 聡 名古屋市立大学 皮膚科 / 中村 元樹 京都府立医科大学 皮膚科 / 加藤 則人 三重大学 皮膚科 / 中井 康夫 琉球大学 皮膚科 / 大嶺 卓也 埼玉県立がんセンター 皮膚科 / 石川 雅士 長崎大学 皮膚科 / 鍬塚 大 産業医科大学 皮膚科 / 岡田 悦子 滋賀医科大学 皮膚科 / 加藤 威 久留米大学 皮膚科 / 武藤 一考 山形大学 皮膚科 / 林 昌浩 和歌山医科大学 皮膚科 / 稲葉 豊 川崎医科大学 皮膚科 / 田中 了 慶応義塾大学 皮膚科 / 舩越 健 千葉大学 皮膚科 / 山本 洋輔

お問い合わせ先

 患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。  また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2025年3月31日までに下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 京都府立医科大学皮膚科 職・氏名　講師・浅井 純 電話：075-251-5040 (皮膚科外来)

 今回、京都府立医科大学皮膚科では、特発性後天性全身性無汗症の患者さんを対象に背景、臨床検査所見、治療効果、予後についての臨床研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。 　

研究の目的

 特発性後天性全身性無汗症（AIGA：acquired idiopathic generalized anhidrosis）は「後天的に明確な原因なく発汗量が低下し，発汗異常以外の自律神経異常および神経学的異常を伴わない疾患」と定義されています。乏汗のため、高温の環境下において体温調節ができず、熱中症を容易に発症し発熱、脱力感、疲労感、めまい、動悸さらには意識障害など重篤な症状が出現し、夏の暑い日には外出できなくなるなど、生活の質が著しく損なわれる疾患です。  また報告例は少なく、稀な疾患と推測されます。しかし、暑熱の暴露や激しい運動をしなければ発病に気が付かず、コリン性蕁麻疹やアトピー性皮膚炎などの診断を受けている症例もあると考えられ、AIGA と診断される症例は全体のごく一部であり、より多くの患者さんがおられる可能性があります。  そのためにも症例を集積し臨床所見の特徴や傾向など、治療における効果などを分析することは重要であると考えます。

研究の方法

・対象となる方について  2015年4月1日～2022年3月31日に京都府立医科大学附属病院皮膚科を受診した患者様の中で、男女の性別を問わず、16歳以上の方を対象とし、臨床・病理組織所見・発汗テスト・血液検査などから特発性後天性全身性無汗症と診断をされている方を対象としています。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2022年3月31日 ・方法 AIGAの診断、治療目的に行った検査、臨床経過など診療録を使用します。 したがって、本研究に参加することによって検査をしなおす必要はありません。 ・個人情報の取り扱いについて 情報はすべて名前などの個人情報を削除し、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。 　　  ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、令和2年3月31日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。 この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。 ・連絡先 京都府立医科大学 皮膚科 教授・加藤 則人 電話：075-251-5586

 今回、京都府立医科大学皮膚科では、炎症性皮膚疾患、炎症性耳鼻科疾患の患者さんを対象に鼻汁・唾液の解析に関する臨床研究を実施しております。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。 　

研究の目的

 炎症性皮膚疾患（アトピー性皮膚炎や接触皮膚炎、薬疹、蕁麻疹など）では皮膚組織に好酸球が増えることが知られています。炎症性耳鼻科疾患（好酸球性中耳炎,アレルギー皮膚炎、好酸球性副鼻腔炎、好酸球増多症,線維素性唾液管炎など）においては耳下腺・唾液腺や鼻汁・唾液に好酸球が増えることが知られています。  しかし何故、皮膚組織や耳下腺・唾液腺に好酸球が多く出るのかについてはまだ病態が良く分かっていません。  今回皮膚科学教室では炎症性の皮膚科疾患や耳鼻科疾患の病気の原因などに唾液や鼻汁がどのように関わっているのかを解明することを目的として、この研究を計画しました。この研究を行うことにより今後病気の診断として簡便に採取できる鼻汁や唾液を使用して診断に繋がる可能性、また病態に関わる分子などが解明される可能性があります。

研究の方法

・対象となる方について  2000年1月1日から2019年12月31日までの間に、炎症性皮膚疾患（アトピー性皮膚炎や接触皮膚炎、薬疹、蕁麻疹など）炎症性耳鼻科疾患（好酸球性中耳炎,アレルギー皮膚炎、好酸球性副鼻腔炎、好酸球増多症,線維素性唾液管炎など）の診療を受けられた患者様が対象となります。  皮膚腫瘍および耳鼻科疾患の腫瘍の生検・手術の際に得られる病理組織検体の中に一部含まれる正常組織を対照組織として用いるため、皮膚腫瘍の診療を受けられた患者様も対象となります。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2024年3月31日 ・方法 病理医による病理診断がすでに終了した病理検体を使用します。したがって、本研究に参加することによって新しく生検をしなおす必要はありません。 病理組織切片は共同研究機関である国立国際医療センター、広島大学皮膚科、佐賀大学医学部分子生命科学、秋田大学大学院医学系研究科総合診療・検査診断学講座にて共同で解析するため、あなたの検体を送付する場合があります。その際、あなたの検査データはお名前・個人情報などの情報がわからないような形にして送付します。 ・個人情報の取り扱いについて 情報はすべて名前などの個人情報を削除し、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 教授・加藤 則人 ・研究代表者 京都府立医科大学 / 皮膚科学教室 / 専攻医・丸山 彩乃 ・共同研究機関 国立国際医療センター / 准教授 / 進藤英雄、研究員・橋立智美　　　　　　 広島大学皮膚科 / 教授・秀道広　 佐賀大学医学部分子生命科学 / 教授・出原賢治 、准教授・布村聡 秋田大学大学院医学系研究科総合診療・検査診断学講座 / 准教授・植木重治 ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、令和3年3月31日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。 この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。 ・連絡先 京都府立医科大学 皮膚科 教授・加藤 則人 電話：075-251-5586

 京都府立医科大学では、新型コロナウイルスワクチンを接種される方を対象に、問診調査票を用いて、皮膚症状を中心にどのような副反応があるのか疫学調査を行っています。
 実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。 　

研究の目的

 新型コロナウイルス感染症が世界中に蔓延している昨今の状況において、感染予防の観点から、各地域や各施設においてワクチン接種が開始されます。  一方で、拙速に始まったワクチン接種であるがゆえに、接種に伴う皮膚症状・全身症状などの反応については一部に頭痛、倦怠感、皮膚反応が見られるなどすでに開始されている欧米からの報告はありますが、まだ不明瞭な点も多くあります。  今回の疫学調査の結果を使って、実際にワクチン後にどのような皮膚症状・全身症状の反応があり、またその時期や頻度が明らかとなることで、今後日本国内でワクチン接種の機会が急速に広がる中で、ワクチン接種後の反応の正しい情報をお知らせし、ワクチン接種を安心して受けていただく一助とすることを目的としています。  そのために、京都府立医科大学では、今回のワクチン接種前後に、問診調査票に記載いただき、その結果に統計的解析を加え疫学研究を実施します。  つきましては、本研究にご協力いただけます方に対して、接種前後に記入いただいた問診調査票を本研究で統計解析に用いることに同意をお願いいたします。

研究の方法

・対象となる方について 研究承認日から2023年3月31日までの間に、新型コロナウイルスワクチン接種に参加をされる方を対象としています。 ・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から2026年3月31日 ・方法 新型コロナウイルスワクチン接種に参加いただきました方々に接種前後に複数回、経時的に問診調査票に記載をしていただきます。 ・研究に用いる情報について 情報：問診調査票 （年齢、性別、職種、勤務部署別、コロナウイルス感染患者への接触歴、コロナウイルス感染既往歴、ワクチンの種類、ワクチン接種の履歴、ワクチン接種後の副作用[発熱、倦怠感、皮膚発疹、発赤、潰瘍、疼痛、掻痒、下痢、めまい、頭痛、失神、ショック、その他]）  もし、ワクチンによる副作用、副反応で治療介入が必要な場合には、通常の診療（保健診療、あるいは保険外診療）を受けて頂きます。その際に通常の保険診療の一環として、アレルギー反応等の血液検査に用いた残余血清等の検体を精査検討等のために保管させて頂き、本研究で得られた副反応情報との関連性を検討させて頂くこともあります。 ・個人情報の取り扱いについて  問診調査票をこの研究に使用する際は、氏名などの個人を直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。個人と研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。  また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。  なお、この研究で得られた情報は研究情報管理責任者（京都府立医科大学感染制御・検査医学 講師 稲葉　亨）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 ・試料・情報の保存および二次利用について  問診調査票の情報については、この研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学感染制御・検査医学　講師 稲葉 亨のもと10年間保存させていただいた後、研究用の番号等を削除し、廃棄します。  保存した情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。　　

研究組織

・研究責任者 京都府立医科大学大学院医学研究科皮膚科学 / 教授・加藤 則人 ・研究分担者 京都府立医科大学附属病院副院長・医療安全管理部部長 / 麻酔科学教室 / 教授・佐和 貞治 京都府立医科大学感染制御・検査医学 / 講師・稲葉 亨 京都府立医科大学医学・医療情報管理学講座 / 特任教授・猪飼 宏 京都府立医科大学生物統計学教室 / 教授・手良向 聡 京都府立医科大学大学院医学研究科皮膚科学 / 准教授・益田 浩司 京都府立医科大学大学院医学研究科皮膚科学 / 講師・峠岡 理沙 京都府立医科大学大学院医学研究科皮膚科学 / 助教・丸山 彩乃 京都府立医科大学麻酔科学教室 / 大学院生・須藤 和樹 京都府立医科大学附属病院臨床検査部 / 技師・奥村 敬太 京都府立医科大学附属北部医療センター / 副院長・落合登志哉 ・個人情報管理者 京都府立医科大学医学・医療情報管理学講座 / 特任教授 / 猪飼 宏

お問い合わせ先

 ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、2025年6月30日までに下記連絡先までご連絡ください。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。 この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。 ・連絡先 京都府立医科大学 皮膚科学教室 助教・丸山 彩乃 電話：075-251-5586